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The clinical trial of new drugs is the first main step for the development of new therapies against new diseases or illness which tend to become chronic and/or debilitating; furthermore, it is necessary to evaluate the efficacy of a drug, the risks it implicates, and definitively, decide if it is appropriate to make it available for the population. The article 32 of Italian Constitution says as follows: “The Republic protects the health as a fundamental right of the person and as interest of the community, and guarantees free medical treatments to indigent. Nobody can be forced to a particular health treatment unless required by law. Law can never violate the limits imposed by respect for the human being”. In light of this article of the Constitution, the green light to lead a clinical study in Italy, can take place just after the promoting of the experimentation has earned the authorization of the competent authority, the Ministry of Health (that is the Italian Institution of

Le sfide del Servizio Sanitario Nazionale: L’esperienza dell’On. Vito De Filippo Sottosegretario di Stato al Ministero della Salute A cura di Claudio Pio Clemente Quali sono le sfide che oggi il sistema sanitario nazionale deve affrontare? La gestione della politica sanitaria italiana per la sua impostazione, decisa nella Costituzione, deve normativamente essere universale ed equa. Questa architrave dei nostri diritti si dovrà misurare nei prossimi anni con due questioni chiave, due concetti guida per l’attuazione concreta dei principi dello stato sociale: la sostenibilità e l’uniformità del SSN. I cambiamenti della piramide demografica del nostro Paese, la crescita dei bisogni, l'introduzione tumultuosa di farmaci innovativi pretendono percorsi nuovi sul fronte dell'efficienza, dell'appropriatezza e dei parametri standard nella organizzazione della rete ospedaliera, dei servizi territoriali e dell'acquisizione di beni e servizi. Non è più tollerabile q