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Nota AIFA del 03/04/2017 L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) fornisce in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati pubblici circa i trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA. Con l’obiettivo finale di favorire l’accesso alle nuove terapie per tutti i pazienti affetti da epatite C cronica e garantire al tempo stesso la sostenibilità del SSN, si è reso  inizialmente necessario individuare una strategia di accesso modulata sulla base dell'urgenza clinica al trattamento. Di conseguenza, l’AIFA, tramite la Commissione Tecnico Scientifica (CTS), ha individuato i criteri di  rimborsabilità prioritaria al trattamento con i nuovi DAAs sulla base dei risultati emersi dai lavori del Tavolo tecnico epatite C istituito presso l'Agenzia. I criteri di prioritizzazione individuano i seguenti gruppi di pazienti: Pazienti con cirr...

Intervista al Prof. Giulio COSSU, professore di Medicina Rigenerativa all'Università di Manchester. Prof. Giulio COSSU Prof. COSSU, ex membro del Panel LS7 dell'European Research Council, del Committee for Advance Therapies dell'European Medical Agency. Direttore dal 2008 al 2011 della Divisione di Medicina rigenerativa del San Raffaele di Milano, la sua attività di ricerca riguarda lo sviluppo del muscolo scheletrico, le cellule staminali del mesoderma; ha sviluppato modelli pre-clinici di terapia cellulare per la distrofia muscolare e completato un primo trial clinico. La Distrofia Muscolare di Duchenne (DMD) è una patologia genetica studiata per la prima volta da Guillaume Benjamin-Amand Duchenne (17 settembre 1806 - 15 settembre 1875), da cui prende il nome. la DMD è una malattia recessiva legata al cromosoma X, nella quale il danno muscolare è dovuto all'assenza completa della distrofina , una proteina fondamentale per la contrazione e la struttura del...

The clinical trial of new drugs is the first main step for the development of new therapies against new diseases or illness which tend to become chronic and/or debilitating; furthermore, it is necessary to evaluate the efficacy of a drug, the risks it implicates, and definitively, decide if it is appropriate to make it available for the population. The article 32 of Italian Constitution says as follows: “The Republic protects the health as a fundamental right of the person and as interest of the community, and guarantees free medical treatments to indigent. Nobody can be forced to a particular health treatment unless required by law. Law can never violate the limits imposed by respect for the human being”. In light of this article of the Constitution, the green light to lead a clinical study in Italy, can take place just after the promoting of the experimentation has earned the authorization of the competent authority, the Ministry of Health (that is the Italian Institution...